阴道分泌物检测,这款全自动设备特异度超95%!

发布日期:2022-09-30

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阴道炎症是女性常见病、多发病,除可引起患者外阴不适症状外,还可导致一系列与生殖健康相关的并发症,严重危害女性生殖健康。
常见阴道炎症包括:细菌性阴道病(BV)、需氧菌性阴道炎(AV)、滴虫性阴道炎(TV)、和外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)等[1]。实验室诊断妇科阴道炎症的传统检测方法是显微镜镜检法,包括直接涂片法和革兰染色镜检法。
近期,天津医科大学宝坻临床学院郑大勇老师发表在《医疗装备》的一篇《迪瑞GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统的应用效果》的文章引起了关注,该文中的“以显微镜镜检法为金标准,全自动仪器法的灵敏度近90%、特异度超95%”的优异结果[2],为全自动阴道分泌物分析系统在临床的大范围应用奠定了学术基础。
 
 
文章指出,目前真菌性阴道炎判断标准为直接涂片法检出真菌菌丝或革兰染色镜检法检出孢子,滴虫性阴道炎判断标准为直接涂片法检出滴虫,细菌性阴道炎检测方法为革兰染色镜检检出线索细胞,判断标准为Amsel法,即:(1)阴道pH>4.5; (2)在阴道壁上黏附有稀薄且均匀的分泌物; (3)向阴道分泌物中加入10%氢氧化钾时,有鱼腥样的氨味出现; (4)革兰染色镜检法可见线索细胞和大量革兰阴性球杆菌,无或偶尔可见少量乳酸杆菌。实验结果符合上述3项条件(第4项为必选条件),则判断为细菌性阴道炎阳性。
 
作者使用迪瑞GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统同时检测了347例阴道分泌物样本。检测项目包括: (1)形态学测试项目: 上皮细胞、白细胞、红细胞、真菌、滴虫、线索细胞及杂菌。(2)干化学测试项目:唾液酸苷酶(SNa)、pH、白细胞酯酶(LE)、过氧化氢(H2O2)、N-乙酰氨基己糖苷酶(NAG)。通过对比迪瑞GMD-S600检测和传统显微镜镜检法结果,评价了全自动阴道分泌物分析系统的应用效果。
 
评价标准以我国临床检验操作规程中规定的显微镜镜检法作为金标准,评价迪瑞GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统的灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率。其中镜检规则:于低倍镜下查真菌菌丝,高倍镜下观察滴虫,油镜下查线索细胞、真菌孢子及杂菌,每次计数至少10个视野。滴虫、真菌菌丝及孢子、线索细胞均出具定性结果。显微镜镜检阳性标准:(1)于显微镜低倍镜下检出真菌菌丝;(2)于显微镜高倍镜下检出滴虫;(3)于显微镜油镜下检出线索细胞、孢子、革兰阳性或阴性杂菌。
 
研究结果显示,347份阴道分泌物样本,经显微镜镜检法检测共检出阳性348处,阴性1040处,其中检出滴虫阳性7处,真菌阳性29处,线索细胞阳性1处,杂菌阳性311处。以显微镜镜检法作为金标准,迪瑞GMD-S600检测的灵敏度为89.94%(313/348,特异度为95.87%(997/1040)。
 
 
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通过以上结果可知,与传统镜检法检测阴道分泌物比较,迪瑞GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统灵敏度近90%、特异度超95%的结果表明了较好的一致性。对于出现漏检或误诊的结果,作者认为可能源于菌丝和上皮细胞重叠时仪器无法辨别,或因形态与真菌、滴虫相似而误判。检验人员可通过对未分类图片和上皮细胞进行浏览、筛查,或镜检复查解决。
 
综上所述,迪瑞GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统性能良好,可作为临床检测阴道分泌物的手段,结合显微镜镜检可有效降低漏诊率、误诊率。
 
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迪瑞GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统采用平面流式细胞技术、高速摄像技术、智能识别分类技术,解决了临床上因样本运输、样本制备过程的易污染、生物安全性低、人工操作流程带来的不标准造成的结果准确性降低、报告单无图文、无法阅片回顾、患者等待报告时间长等困扰,实现了自动加注细胞保存液、自动涮洗、自动开盖,一键式操作实现了样本的8种有形成分及9项干化学的一体化检测。

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